miércoles, 7 de diciembre de 2011

EE.UU, no permitirá la píldora del día después a adolescentes sin receta

EE.UU, no permitirá la píldora del día después a adolescentes sin receta

WASHINGTON, EE.UU.- El Departamento de Salud de Estados Unidos anunció este miércoles que no permitirá que los adolescentes tomen la píldora del día después sin receta médica.

El tratamiento conocido en Estados Unidos como “Plan B One-Step” es un anticonceptivo de emergencia, que ingerida dentro de las 72 horas después del acto sexual sin protección puede impedir el embarazo.

“Plan B One-Step” se vende en farmacias a mayores de 17 años y esta disponible únicamente con receta médica para las menores, pero a pesar de la oposición de algunos sectores que pedían que fuera de acceso libre, el departamento mantendrá este requisito.

“Mi decisión no cambia la actual disponibilidad del medicamento”, dijo la secretaria de Salud, Kathleen Sebelius, en un comunicado.

La compañía Teva solicitó en febrero de este año a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por su sigla en inglés) una propuesta para que “Plan B One-Step” fuera de venta libre para todas las niñas en edad reproductiva.

Sebelius señaló que aunque “la ciencia ha confirmado que el fármaco es seguro y efectivo con el uso apropiado”, la venta sin receta de un producto de este tipo “requiere que tengamos evidencia suficiente para demostrar que los que usan este medicamento pueden entender la etiqueta y usar el producto adecuadamente”.

La FDA recomendó la aprobación de esta solicitud pero, según Sebelius, tras un análisis exhaustivo de su informe consideró que Teva no cumple con este requisito.

“Después de una cuidadosa consideración de la sinopsis presentada por la FDA, he concluido que los datos presentados por Teva, no establecen de manera concluyente que ‘Plan B One-Step’ deba estar disponible sin receta médica para todas las niñas en edad reproductiva”, señaló.

Sebelius señala que existen “importantes diferencias cognitivas y de comportamiento entre los adolescentes de más edad que las chicas más jóvenes en edad reproductiva” y ha pedido a la FDA que remita una carta a Teva denegando su solicitud.



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